Sot, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave po ofron një përmbledhje të lajmeve nga e gjithë agjencia:

• Sot, FDA këshilloi konsumatorët për rrezikun e gëlltitjes aksidentale, veçanërisht nga fëmijët, tëprodukte ushqimore që përmbajnë THC.Gëlltitja aksidentale e këtyre produkteve ushqimore mund të shkaktojë pasoja serioze.
• Sot, FDAlëshuarnjë udhëzim përfundimtar i titulluar "Reduktimi i rreziqeve mikrobiale të sigurisë së ushqimit në prodhimin e farës për mbirje: Udhëzues për industrinë.Ky udhëzim përshkruan shqetësimet serioze të FDA-së në lidhje me shpërthimet e sëmundjeve ushqimore të lidhura me konsumin e filizave të papërpunuara dhe të gatuara lehtë dhe u ofron firmave hapa të rekomanduar për të parandaluar falsifikimin në të gjithë zinxhirin e prodhimit të farave për mbirje.
• Të enjten, FDAautorizoi marketingunprej gjashtë produkteve të reja të duhanit përmes shtegut të Aplikimit për Produktet e Duhanit në Premarket (PMTA).Lëshoi ​​FDAporositë e dhëna për marketing (MGO)tek RJ Reynolds Vapor Company për Vuse Vibepajisje për cigare elektronikedhe shoqëruese të mbyllura me shije duhanie-liquid pod, si dhe për pajisjen e tij të cigareve elektronike Vuse Ciro dhe shoqëruese të mbyllura me shije duhanie-lëngpod.FDA gjithashtu lëshoi ​​urdhra për refuzim marketingu për RJ Reynolds Vapor Company për shumë të tjera Vuse Vibe dhe Vuse Ciroprodukte të cigareve elektronike.Për më tepër, produktet me shije mente të paraqitura nga kompania janë ende nën shqyrtimin e FDA.
• Të enjten, FDA miratoi suspensionin oral Radicava ORS (edaravone) për trajtimin e sklerozës laterale amiotrofike (ALS).Radicava ORS është një version i administruar oral i Radicava, i cili ishtemiratuar fillimisht në 2017 si një infuzion intravenoz (IV).për të trajtuar ALS, e njohur zakonisht si sëmundja e Lou Gehrig.Radicava ORS administrohet vetë dhe mund të merret në shtëpi.Pas agjërimit gjatë natës, ORS e Radicava duhet të merret në mëngjes nga goja ose përmes një tubi për ushqim.Ilaçi oral ka të njëjtin regjim dozimi si Radicava - një cikël fillestar trajtimi i dozimit ditor për 14 ditë, i ndjekur nga një periudhë 14-ditore pa ilaçe dhe cikle trajtimi pasues që konsistojnë në dozimin ditor për 10 nga periudhat 14-ditore, të ndjekura. me periudha 14-ditore pa drogë.Efektet anësore më të zakonshme të Radicava janë mavijosjet (kontuzionet), problemet me ecjen (çrregullimet e ecjes) dhe dhimbjet e kokës.Lodhja është gjithashtu një efekt anësor i mundshëm nga ORS Radicava.Radicava dhe Radicava ORS mund të kenë efekte anësore serioze të shoqëruara me reaksione alergjike duke përfshirë urtikarie, skuqje dhe gulçim.Për pacientët me ndjeshmëri ndaj sulfitit, bisulfiti i natriumit - një përbërës në Radicava dhe Radicava ORS - mund të shkaktojë një lloj reaksioni alergjik që mund të jetë kërcënues për jetën.Tëinformacion për përshkriminpërfshin informacione shtesë për rreziqet që lidhen me ORS të Radicavës.
• Të martën,Qendra e FDApër Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave (CDER) njoftoi fillimin e riProgrami i përshpejtimit të kurave të sëmundjeve të rralla (ARC)..Vizioni i Programit ARC të CDER është përshpejtimi dhe rritja e zhvillimit të opsioneve efektive dhe të sigurta të trajtimit që adresojnë nevojat e paplotësuara të pacientëve me sëmundje të rralla.Kjo është një përpjekje e gjerë CDER me udhëheqje të përfaqësuar nga disa zyra në të gjithë Qendrën.Në vitin e tij të parë, Programi ARC i CDER do të fokusohet në forcimin e partneriteteve të brendshme dhe të jashtme me palët e interesuara dhe do të angazhohet me ekspertë të jashtëm për të ndihmuar në identifikimin e zgjidhjeve për sfidat në zhvillimin e barnave për sëmundjet e rralla.CDER është optimist për të ardhmen e zhvillimit të barnave për sëmundje të rralla dhe mezi pret të vazhdojë këtë punë të rëndësishme nën Programin e ri CDER ARC - së bashku me pacientët, kujdestarët, grupet e avokimit, akademikët, industrinë dhe partnerë të tjerë - për të adresuar problemet e rëndësishme mjekësore të paplotësuara nevojat e pacientëve dhe familjeve që jetojnë me sëmundje të rralla.
• Përditësimet e testimit për COVID-19:
  • Që nga sot, 432 teste dhe pajisje për mbledhjen e mostrave janë autorizuar nga FDA sipas autorizimeve të përdorimit emergjent (EUAs).Këto përfshijnë 297 teste molekulare dhe pajisje për mbledhjen e mostrave, 84 antitrupa dhe teste të tjera të përgjigjes imune, 50 teste antigjene dhe 1 test diagnostikues të frymëmarrjes.Janë 77 autorizime molekulare dhe 1 autorizim antitrupash që mund të përdoren me mostrat e mbledhura në shtëpi.Ka 1 EUA për një test me recetë molekulare në shtëpi, 2 EUA për testet e recetës së antigjenit në shtëpi, 17 EUA për testet e antigjenit pa recetë (OTC) në shtëpi dhe 3 për testet OTC molekulare në shtëpi.
  • FDA ka autorizuar 28 teste të antigjenit dhe 7 teste molekulare për programet e shqyrtimit serial.FDA ka autorizuar gjithashtu 968 rishikime të autorizimeve të EUA.

Informacione të Përafërta

FDA, një agjenci në kuadër të Departamentit Amerikan tëShëndetidhe Shërbimet Njerëzore, mbron shëndetin publik duke garantuar sigurinë, efektivitetin dhe sigurinë e barnave njerëzore dhe veterinare, vaksinave dhe produkteve të tjera biologjike për përdorim njerëzor dhe pajisjeve mjekësore.Agjencia është gjithashtu përgjegjëse për sigurinë dhe sigurinë e furnizimit të vendit tonë me ushqim, kozmetikë, suplemente dietike, produkte që lëshojnë rrezatim elektronik dhe për rregullimin e produkteve të duhanit.